臺灣省進出口商業同業公會聯合會 函
地址：104台北市復興北路2號14樓B座
電話：02-27731155
受文者：各會員公會
發文日期：中華民國106年5月25日
發文字號：（106）省貿得業字第0397號
速別：最速件
附件：
主旨：食藥署「食品藥物業者登錄平台」(網址:http://fadenbook.fda.gov.
tw/)之「醫療器材製造廠登錄」功能已建置完竣，請 轉知有關會員
廠商於該平台完成國內醫療器材製造工廠之資料登錄，詳如說明段。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署106.5.15.FDA風字第1061102761號函辦理。
二、為進一步強化國內醫療器材製造工廠之管理，請醫療器材廠隸屬之事
業主體以工商憑證登入「食品藥物業者登錄平台」，完成公司基本資
料登錄及國內醫療器材製造廠登錄(含工廠登記證明文件、製造業藥
商許可執照、廠區平面圖之上傳檔案)。
三、已完成登錄之業者，請於相關資料及文件變更時主動更新登錄內容(含
工廠登記證明文件、製造業藥商許可執照、廠區平面圖之上傳檔案)。
四、有關旨揭系統功能操作說明，已置於該署官方網站之醫療網站
(http://www.fda.gov.tw)>業務專區>醫療器材>醫療器材>醫療器材
非登不可說明專區>【製造業者專區】)。
五、倘有系統操作疑義，請洽諮詢服務專線(0809-080-209；02-27013181
#605)。
正本：各會員公會
理 事 長 林 萬 得
| 檔案名稱 | 檔案大小 |
|---|---|
| （106）省貿得業字第0397號.doc | 52KB |