地址：104台北市復興北路2號14樓B座

                                                                                                                        電話：02-27731155

受文者：各會員公會

發文日期：中華民國106年5月8日

發文字號：（106）省貿得業字第0370號

速別：最速件

附件：

主旨:有關「化粧品中防腐劑成分使用及限量規定基準表」中部分成分用

         於其他用途之限量規定，以及刊載注意事項之疑義一案，詳如說明

         段，請  轉知所屬會員廠商參考。

說明：

 一、依據衛生福利部食品藥物管理署106.4.20.FDA器字第1060009327

         號函辦理。

二、有關化粧品使用「化粧品中防腐劑成分使用及限量規定基準表」中

        所載之成分，倘確實作為非防腐劑用途時，除應有科學性佐證確定

        該成分之安全性，並得參酌國際間准許使用於化粧品中之相關規範

        基準及成分之安全性評估等資料，以確保化妝品之品質與保障消費

        者使用安全。

三、查旨揭基準表中「Climbazole」成分之注意事項「避免同時使用三

        種以上含Climbazole之非立即沖洗掉產品」，係針對非立即沖洗掉

        產品之規定，倘為立即沖洗掉產品得免刊載注意事項。

四、又「Salicylates」及「Salicylic acid」成分之注意事項「不得

        使用於三歲以下孩童」，其使用規定為「不得使用於三歲以下孩童

        之產品，洗髮產品除外」爰產品若為洗髮產品得免刊載該注意事項。

五、有關「Parahydroxybenzoic acid and its salts and ester」成

        分刊載注意事項「非立即沖洗掉之產品，不得使用於三歲以下孩童

        之尿布部位」一事，係為保障消費者之衛生安全，至於注意事項標

        示之文字內容，得不限於表內規定之文字，凡是含括原注意事項具

        體規定所顯示之整體意涵，且足以保障消費者安全之表達方式，均

        屬符合規定，例如得改刊載「不得使用於三歲以下孩童」。

六、另「Iodopropynyl butylcarbamate」及「Parahydroxybenzoic  

        acid and its salts and ester」成分之注意事項規定「不得使

        用於三歲以下孩童」及「非立即沖洗掉之產品，不得使用於三歲

        以下孩童之尿布部位」，倘確實非涉及使用於三歲以下孩童之產

        品，如:唇膏、眼線等，業者可自行依據產品屬性，判斷是否須刊

        載注意事項，惟倘產品因未刊載注意事項，致生危害消費者身體、

        健康時，企業經營者應自負相關責任。

七、本案聯絡人:柯宏翰，電話:02-27878285。

  

      

   

正本；各會員公會

 

 

理事長    林  萬  得