地址：104台北市復興北路2號14樓B座

                                                                                                     電話：02-27731155

受文者：各會員公會

發文日期：中華民國105年12月12日

發文字號：（105）省貿得業字第0211號

速別：最速件

附件： 

  主旨：為健全國內醫療器材管理制度，廣納各界意見，公告周知醫療器材管

              理草案，請  轉知有關會員廠商惠予提供相關建議，作為草案制定參

              考。

  說明：

    一、依據衛生福利部105.12.5.部授食字第1051608824號函辦理。

    二、因應國際醫療器材管理法規快速變化，為使國內醫療器材管理制度更

            臻完善，該部參酌國際間醫療器材管理規範，整合藥事法中醫療器材

            相關條文，研擬與國際調和及符合國內社會環境所需規範，爰擬具「醫

            療器材管理法」，以健全國內醫療器材管理制度。

    三、為強化與國際規範接軌，落實開放透明政府，旨揭草案擬公開於該部

            網站(http://www.mohw.gov.tw/CHT/Ministry/)「公告訊息」網頁及

            該部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx)

           「公告資訊」網頁，對該草案內容有任何意見者，請於該草案刊登網

            站次日起60日內，將書面意見函送該部食品藥物管理署:

(一) 承辦機關:衛生福利部食品藥物管理署

(二) 地址:115-61台北市南港區昆陽街161-2號

   

   

正本：各會員公會

 

理 事 長    林  萬  得