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                                                                                           電話：02-27731155

受文者：各會員公會

發文日期：中華民國105年10月28日

發文字號：（105）省貿得業字第0172號

速別：最速件

附件： 

 主旨：檢送食品藥物管理署委託康大資訊股份有限公司舉辦「藥物食品化

             粧品上市後品質管理系統」之操作教育訓練相關訊息，請  

             轉知有關會員廠商踴躍報名參加。        

 說明: 

一、 依據衛生福利部食品藥物管理署105.10.20.FDA藥字第1051411115號函辦理。

二、「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」為該署強化藥品、醫療器

            材、化粧品及食品相關不良事件之管理所建置之系統，該系統已

            於104年度上限，並陸續擴充功能。

三、為使有關單位熟悉「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」操作

        流程，該署委託康大資訊股份有限公司於北、中、南舉辦共三場

        教育訓練，詳細時間、地點及報名方式如附件，其訓練重點如下:

(一) 醫療人員及民眾端:

1.藥品不良品及療效不等之線上通報，以及行動裝置通報

    (105年新增，並已於8月上線)。

2.化妝品不良事件線上通報。

3.醫療器材不良事件線上通報。

4.膠囊錠狀食品未預期反應線上通報。

(二)廠商端:

1.藥品回收登錄作業(105年新增)。

2.醫療器材回收登錄作業(105年新增)。

3.化粧品回收登錄作業(105年新增)。

四、請  轉知有關會員廠商參加。若有相關問題可逕洽康大資訊

         02-27152222分機326(陳先生)或387沈先生。

            

    正本：各會員公會

 

   理事長    林  萬  得