地址：104台北市復興北路2號14樓B座

                                                                                                  電話：02-27731155

受文者：各會員公會

發文日期：中華民國105年9月21日

發文字號：（105）省貿得業字第0123號

速別：最速件

附件：

  主旨：檢送105年度「醫療器材標準推薦單」，請  轉知有關會員廠商知照。

  說明:

     一、依據財團法人工業技術研究院105.9.6.工研量字第1050014771號函

             辦理。

     二、為促進醫療器材法規國際調和，協助業者於醫療器材產品研發製造

             時能有所依循及參考，衛生署福利部食品藥物管理署持續推動醫療

             器材標準採認工作，至今公告採認918項國內外醫療器材標準，作為

             醫療器材產品安全與功效評估依據。

     三、工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託，執行105年度

             醫療器材標準採認工作，蒐集各界推薦之醫療器材標準以提供「醫

             療器材標準採認專家小組聯席會議」進行105年度醫療器材標準採認

             審查。

     四、請利用本文附件「醫療器材標準推薦單」，推薦醫療器材標準。

     五、或利用網址:http://medical.cms.itri.org.tw/，進行建議採認標

             準推薦。

     六、如有其他未竟事宜，請與計畫執行單位聯繫:

         (一)承辦單位:工業技術研究院量測技術發展中心

         (二)地址:300新竹市光復路2段321號4館307室 

         (三)計畫聯絡人:吳俊彥

         (四)電話:(03)5732043；傳真:(03)5734092；電子郵件信箱:

                 jywu6@itri.org.tw

 

   

正本：各會員公會

 

理 事 長    林  萬  得