臺灣省進出口商業同業公會聯合會 函
地址：104台北市復興北路2號14樓B座
電話：02-27731155
受文者：各會員公會
發文日期：中華民國105年4月14日
發文字號：（105）省貿河業字第0784號
速別：最速件
附件：
主旨：醫藥品查驗中心將於105年5月20日(星期五)13:00~16:30假台中榮民
總醫院第二醫療大樓2樓第8會議室(台中市西屯區臺灣大道四段
1650號)舉辦「(台中場)醫療器材上市前技術審查」教育訓練，請
轉知有關會員廠商踴躍報名參加。
說明：
一、依據財團法人醫藥品查驗中心105.4.7.藥查器字第1050001777號
函辦理。
二、為使國內醫療器材管理法規達國際調和之目的，持續推動美、日醫
療器材基準採認工作，彙整國際醫療器材產品基準，與我國醫療器
材分類品項對應；針對特定中低風險程度之醫療器材類別，制訂該
類品項對應；針對特定中低風險程度之醫療器材類別，制訂該類品
項之上市前安全、功效性評估暨技術審查基準，特此，辦理醫療器
材上市前技術審查教育訓練，以協助業者於醫療器材產品研發製造
時能有所依循及參考，亦可提升許可證查驗登記審核效率。
三、如旬揭之教育訓練竭誠歡迎產學研界與公協會醫療器材研發與
法規人員，及醫療器材種子培訓人員相關人士報名參加。詳細活
動內容及報名方式，請見該中心網頁公告。如有任何疑問，請逕洽
該中心:張佳綺企劃專員或鍾佩樺企劃經理；
ccchang469@cde.org.tw或phchung717@cde.org.tw。
正本；各會員公會
理事長 張 燈 河
| 檔案名稱 | 檔案大小 |
|---|---|
| （105）省貿河業字第0784號.doc | 49KB |