地址：104台北市復興北路2號14樓B座

                                                                                    電話：02-27731155

受文者：各會員公會

發文日期：中華民國105年1月26日

發文字號：（105）省貿河業字第0718號

速別：最速件

附件:

  主旨：食品藥物管理署公告訂定「含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」等3

              項醫療器材產品基準，請  轉知有關會員廠商知照。

  說明： 

    一、依據衛生福利部食品藥物管理署105.1.18.FDA器字第1041612894

            號函辦理。        

    二、公告訂定「含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」、「經皮穿刺塗藥

            冠狀動脈氣球導管臨床前測試基準」及「含藥創傷覆蓋材臨床前測

            試基準」等3項醫療器材產品基準如附件，以提供廠商作為產品研

            發及申請查驗登記資料準備之參考。

    三、本案另載於該署全球資訊網站(網址:http://www.fda.gov.tw)之公

            告區及醫療器材法規專區。

      

   

正本：各會員公會

   

理事長    張  燈  河