臺灣省進出口商業同業公會聯合會 函
地址：104台北市復興北路2號14樓B座
電話：02-27731155
受文者：各會員公會
發文日期：中華民國104年10月15日
發文字號：（104）省貿河業字第0616號
速別：最速件
附件：
主旨：為推動醫療器材優良流通規範(Good Distribution Practice, GDP)
之實行，該中心承接衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材符合優良
流通規範(GDP)管理制度及推廣計畫」，辦理相關宣傳及輔導性訪查推
廣事宜，請 轉知有關會員廠商知照。
說明:
一、依據財團法人金屬工業研究發展中心104.10.2.(104)金北驗字第
564號函辦理。
二、衛生福利部食品藥物管理署為健全醫療器材販賣業者之管理，並維護
醫療器材產品上市後流通安全，已於104年6月18日公告「醫療器材優
良流通規範」，該中心承接衛福部「醫療器材符合優良流通規範
(GDP) 管理制度及推廣計畫」，檢附相關宣傳摺頁資料。
三、為推廣醫療器材優良流通規範，協助販售業者建置GDP品質管理系
統，衛福部特別要求該中心提供輔導性訪查，業者可透過輔導性訪查
了解未來實地查核流程，訪查結果將以建議事項方式，使廠商了解
該公司準備情形及重點，目前輔導性訪查尚有名額，請 轉知有關
會員廠商踴躍申請。
四、輔導性訪查相關事宜
1.訪查時間:即日起至104年11月13日前。
2.對象:具有販售業藥商許可執照且為「醫療器材許可證」持有廠商。
3.查核對象:廠商提出申請書進行書面資料審核後，安排查核日期。
4.聯絡方式；02-27013181分機603蕭小姐。
正本：各會員公會
理 事 長 張 燈 河
| 檔案名稱 | 檔案大小 |
|---|---|
| 如何確保醫療器材運儲品質.pdf | 1061KB |
| （104）省貿河業字第0616號.doc | 49KB |