地址：104台北市復興北路2號14樓B座

                                                                          電話：02-27731155

受文者：各會員公會

發文日期：中華民國104年8月27日

發文字號：（104）省貿河業字第0566號

速別：最速件

附件： 

 主旨：檢送104年度「醫療器材標準推薦單」，請轉知有關會員廠商知照。                   

 說明：

   一、依據財團法人工業技術研究院104.8.17.工研量字第1040012185號函

           辦理。       

   二、為促進醫療器材法規國際調和，協助業者於醫療器材產品研發製造時

           能有所依循及參考，衛生署福利部食品藥物管理署持續推動醫療器材

           標準採認工作，至今公告採認1,002項國內外醫療器材標準，作為醫療

           器材產品安全與功效評估依據。

   三、工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託，執行104年度醫

           療器材標準採認工作，蒐集各界推薦之醫療器材標準以堤供「醫療器

           材標準採認工作專家小組聯席會議」進行104年度醫療器材標準採認審

           查。  

   四、請利用網址:http://medical.cms.itri.org.tw，下載「醫療器材標準

           推薦單」。       

   五、如有其他未竟事宜，請與計畫執行單位聯繫:

       (一)承辦單位:工業技術研究院  量測技術發展中心。

       (二)地址:300新竹市光復路2段321號4館307室 

       (三)計畫聯絡人:吳俊彥

       (四)電話:(03)5732043；傳真(03)5734092；電子郵件信箱:

               jywu6@itri.org.tw

 

 

正本：各會員公會

 

理 事 長    張  燈  河