臺灣省進出口商業同業公會聯合會 函
地址：104台北市復興北路2號14樓B座
電話：02-27731155
受文者：各會員公會
發文日期：中華民國104年6月30日
發文字號：（104）省貿河業字第0500號
速別：最速件
附件：如文
主旨：檢送「第一等級醫療器材臨櫃辦理查驗登記須知事項」(版本:
104.6.15)，並自104年6月15日起適用，請 轉知有關會員廠商知
照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署104.6.12.FDA器字第1041605382
號函辦理。
二、藥商至該署辦理第一等級醫療器材臨櫃查驗登記，須填具「第一等
級醫療器材臨櫃辦理查驗登記須知事項」(版本102.8.8.)。因應該
署自104年5月22日起，將無法臨櫃品項刊於該署官方網頁，爰修訂
旨揭須知內容，並自104年6月15日適用，原版本(102.8.8.)自同日
起停止適用。
三、藥商亦可自該署官網(http://www.fda.gov.tw>業務專區>醫療器材
>表單下載>查驗登記相關表單> 第一等級醫療器材臨櫃辦理查驗
登記須知事項)下載旨揭須知事項。
正本；各會員公會
理 事 長 張 燈 河
| 檔案名稱 | 檔案大小 |
|---|---|
| 第一等級醫療器材臨櫃辦理查驗登記須知事項.pdf | 384KB |
| （104）省貿河業字第0500號.doc | 50KB |