臺灣省進出口商業同業公會聯合會 函
地址：104台北市復興北路2號14樓B座
電話：02-27731155
受文者：各會員公會
發文日期：中華民國109年8月26日
發文字號：（109）省貿義業字第00059號
速別：最速件
附件：https://reurl.cc/4m57qv
主旨：檢送工業技術研究院109年10月起舉辦「美國醫療器材上市前通知
510(K)申請實務」、「生技製藥PIC/S GMP GDP 風險管理模式法規導
讀、實務與案例演練」、「從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP 品
質管理實務應用班」、「國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請
實務」簡章如附，請 轉知有關會員廠商踴躍報名參加。課程洽詢
02-23701111#319 葉先生
說明：
一、 依據財團法人工業技術研究院109.8.13.工研學字第1090015410
號函辦理。
二、 為培訓我國生醫產業相關專業人才，該院規畫辦理109年10月13
日、14日「美國醫療器材上市前通知510(K)申請實務」、10月27
日、28日「生技製藥PIC/S GMP GDP風險管理模式法規導讀、實務
與案例演練」、11月12日「從新藥開發上市法規到 PIC/S GMP GDP
品質管理實務應用班」、11月26日、27日「國際醫療器材法規策略
管理與上市許可申請實務」。
正本：各會員公會
理事長 莊 義 隆
| 檔案名稱 | 檔案大小 |
|---|---|
| （109）省貿義業字第00059號.doc | 59KB |