臺灣省進出口商業同業公會聯合會  函                                           

                                                                                                          地址：104台北市復興北路2號14樓B座

                                                                                                          電話：02-27731155

受文者：各會員公會

發文日期：中華民國109年6月9日

發文字號：（109）省貿得業字第1526號

速別：最速件

 附件：如文  

  主旨：請  轉知有關會員廠商參加「109年度食品藥物管理屬醫療器材QMS

            及GDP法規說明會」。

  說明:

一、 依據財團法人工業技術研究院109.6.2.工研量字第1090009739號函辦理。

二、依該中心承接衛生福利部食品藥物管理署委託之『109年度「醫

       療器材優良運銷準則推廣計畫」項目二:醫療器材優良運銷準則試

       辦計畫』辦理。

三、因應「醫療器材管理法」公布，於109年預告「醫療器材品質管理

        系統準則(QMS準則)」草案及「醫療器材優良運銷準則(GDP準則)」

        草案。為使醫療器材業者瞭解醫療器材新法之要求及相關規定，於

        今年6月及7月間，舉辦全國2場次醫療器材QMS及GDP法規說明

        會，請  轉知有關會員廠商參加。

四、說明會訂本(109)年6月29日(星期一)下午13時00分、7月8日

        (星期三)下午13時00分舉辦視訊會議說明會，隨函檢附議程。

五、本次說明會採網路報名，報名網址如下(或掃描QR code報名)。

        (每家廠商限額2名。額滿為止)。

         報名網址:

         第一場「醫療器材優良運銷準則」草案及「醫療器材品質管理系

         統檢查及製造許可核發辦法」草案說明會:6/29(一)

         https://reurl.cc/pdYWLQ

        第二場「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」草案及

        運銷許可申請須知說明會:7/8(三)https://reurl.cc/L3npA4

         如有任何疑問，請洽該案承辦單位工業技術研究院量測技術

         發展中心:吳小姐 電話:03-5732916；E-mail:peiyuwu@itri.org.tw。

 

 

   

正本；各會員公會

 

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