臺灣省進出口商業同業公會聯合會  函                                           

                                                                                          地址：104台北市復興北路2號14樓B座

                                                                                          電話：02-27731155

受文者：各會員公會

發文日期：中華民國108年8月13日

發文字號：（108）省貿得業字第1252號

速別：最速件

附件：如文 

 主旨：檢送108年度「醫療器材標準推薦單」，請  轉知有關會員廠商。

 說明: 

一、 依據財團法人工業技術研究院108.8.6.工研量字第1080014327號函辦理。

二、 為促進醫療器材法規國際調和，協助業者於醫療器材產品研發製造時能

        有所依循及參考，衛生署福利部食品藥物管理署持續推動醫療器材標準

         採認工作，至今公告採認1,036項國內外醫療器材標準，作為醫療器材

          產品安全與功效評估依據。

三、 該院接受衛生福利部食品藥物管理署委託，執行108年度標準醫療器材標準

         採認工作，蒐集各界推薦之醫療器材標準以提供「醫療器材標準採認專家

         小組聯席會議」進行108年度醫療器材標準採認審查。

四、 請利用本文附件「醫療器材標準推薦單」，推薦醫療器材標準。

五、 或利用網址:http://medical.cms.itri.org.tw/，進行建議採認標準推薦。

六、 如有其他未竟事宜，請與計畫執行單位聯繫:

(一) 承辦單位:工業技術研究院  量測技術發展中心

(二) 地址:300新竹市光復路二段321號1館710室

(三) 計畫聯絡人:吳俊彥

(四) 電話:(03)5732043；傳真:(03)5734092；電子郵件信箱:

jywu6@itri.org.tw

        

 

正本；各會員公會

 

理 事 長    林  萬  得