臺灣省進出口商業同業公會聯合會  函                                           

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受文者：各會員公會

發文日期：中華民國108年6月21日

發文字號：（108）省貿得業字第1209號

速別：最速件

附件：  

  主旨：食藥署公告修訂「食品衛生安全管理系統驗證作業程序」，請

            轉知有關會員廠商知照。

  說明：

一、 依據衛生福利部食品藥物管理署108.6.14.FDA風字第1081103233號函辦理。

二、 因應108年6月4日公告修訂「食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證

        管理辦法」，配合修訂「食品衛生安全管理系統驗證作業程序」，修訂重點如下:

(一) 驗證證明書效期由2年改為3年。

(二) 因應證明書效期延長，追蹤查驗區間由效期起算第9至15個月改為第9至22個月。

(三) 「定期追蹤查驗」與「不定期追蹤查驗」之文字酌修為「追蹤查驗」與「不事前通知之追蹤查驗」。

(四) 新增見證評鑑相關程序。

(五) 詳述合併驗證條件及規定。

(六) 新增驗證機構應給予未通過驗證之申請者陳述意見之規定。

(七) 新增自願性驗證之廢止規定。

(八) 修訂驗證證明書之驗證範圍表示方式。

(九) 新增繳費及印製證明書之期限。

(十) 新增驗證範圍增項規定。

(十一) 驗證申請書之申請驗證範圍欄位依食安法第8條第2項規

          定應符合食品安全管制系統準則之類別及規模修訂。

(十二)新增食品業者回復缺失改善報告應包含原因分析及預防再

         發措施。

三、案內作業程序請至該署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公

       告資料」網頁下載。

四、該署將於108年底前辦理食品第二級品管驗證之業者說明會，針對

       案內作業程序進行詳細說明，屆時歡迎踴躍報名參加。

 

   

 

正本：各會員公會

 

理事長    林  萬  得