臺灣省進出口商業同業公會聯合會  函                                           
                                                                                      地址：104台北市復興北路2號14樓B座
                                                                                      電話：02-27731155
受文者：各會員公會
發文日期：中華民國108年3月13日
發文字號：（108）省貿得業字第1083號
速別：最速件
附件：
  主旨：食藥署修訂「外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、

            自由銷售證明」之相關申請應備文件、流程及陸續執行全面線上申辦，

            詳如說明，請  轉知有關會員廠商知照。
  說明: 
    一、依據衛生福利部食品藥物管理署108.2.23.FDA北字第1072007006號函
           辦理。
    二、為協助我國業者順利對外貿易及便民服務，該署簡化「外銷食品(添
           加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明」
           之相關申請文件、流程，各證明文件申辦流程於書面審查部分皆減
           少2工作天，自108年4月15日起生效(以該署收文日為準)，並陸續
           執行全面線上申辦，說明如下:
        (一)該署核發之外銷食品英文證明文件僅供外銷使用，不得作為其
              他證明，業者應自行負責輸出食品(含標示)應符合我國及對方
              國家之規定，爰不再要求業者提供產品標示、罐頭食品之設備
              功能測試報告(如:熱分布測試報告書)、產品殺菌條件報告
              (如: 熱穿透試驗報告)、工廠登記證明文件及公司登記證明作
              審核。
        (二)通過第二級品管之驗證並取得證明書(期限內)，及製造廠申請
              日(以該署收文日期為準)前6個月內經衛生主管機關查核符合
              食品良好衛生規範準則(GHP)，可免除申請衛生證明流程中之
              實地查核及費用(以該署於管理資訊系統查有申請產品製造業
              者相關稽查紀錄為準)。
        (三)加工衛生證明於證書效期截止日15日前可複次申請，以書面審
              查方式核發，免再次查驗，其證書效期、查廠日期、加註條件
              及產品品項均與原核准證書相同。
        (四)全面線上申辦:「自由銷售證明」已由107年3月1日起開始實施
              僅受理線上申辦，預定「檢驗報告」及「衛生證明」由108年4
              月15日起，「加工衛生證明」由108年7月1日起開始實施，相關
              紙本申請函屆時將依前述時程不再適用。為配合系統自動檢核
              功能，線上系統相關欄位屆時將因應辦更。
三、本次修訂「外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗
        報告、自由銷售證明」申請須知、流程詳細內容及證明樣張，可至
        該署網站(http:www.fda.gov.tw/)「首頁/便民服務/下載專區/食
        品申請作業及表單下載區/外銷實品(添加物)英文衛生證明、加工
        衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明申辦表單(另開視窗) 」項下
        查詢下載，亦可至該署外銷實品(添加物)英文衛生證明、加工衛生
        證明、檢驗報告、自由銷售證明申辦系統
        (http://asefsc.fda.gov.tw/)查詢申辦。
  
        

正本；各會員公會

理 事 長    林  萬  得