臺灣省進出口商業同業公會聯合會  函                                           

                                                                               地址：104台北市復興北路2號14樓B座

                                                                               電話：02-27731155

受文者：各會員公會

發文日期：中華民國108年1月31日

發文字號：（108）省貿得業字第1059號

速別：最速件

附件: 

  主旨：請  轉知有關會員廠商有關輸入原料藥邊境抽查檢驗作業中，得具

            結放行之樣態如說明段，未符合具結放行樣態者，應配合於現場開

            封(保留一級包裝)檢驗。

  說明: 

    一、依據衛生福利部食品藥物管理署108.1.14FDA藥字第1071410942號函

           辦理。

    二、輸入原料藥適用邊境藥物抽查檢驗辦法第18條規定者，樣態如下:

        (一)無菌產品。

        (二)需低溫儲存而以特殊保溫包裝運送者。

        (三)最內層包裝(一級包裝)非透明塑膠袋。

        (四)混合物原料。

        (五)經現場檢驗後仍無法確認成分者，或其他經查驗機關認定無法

            於現場開封檢驗者。

    三、建議原料藥進口業者事先向國外原料藥製造廠取得原料藥包裝相關

           資訊，以利邊境檢驗作業。

       

       

 

正本：各會員公會

 

理 事 長    林  萬  得