臺灣省進出口商業同業公會聯合會  函                                           

                                                                                             地址：104台北市復興北路2號14樓B座

                                                                                             電話：02-27731155

受文者：各會員公會

發文日期：中華民國107年11月29日

發文字號：（107）省貿得業字第1018號

速別：最速件

附件： 

主旨：食藥署公布「非臨床試驗優良操作規範(草案)」，詳如說明，請   

           轉知有關會員廠商知照。

  說明：

一、 依據衛生福利部食品藥物管理署107.11.22.FDA風字第1071106233號函辦理。

二、 為利於我國非臨床試驗機構拓展海外市場及考量國際合作，該署參考經濟合作

        發展組織OECD GLP(1997年版)之內容制定旨揭草案，並作為後續該署GLP認

        證之查核標準。

三、 旨揭草案載於該署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告

        資訊」網頁。

四、 對草案內容有意見或修正建議者，請於107年12月7日前陳述意

        見或洽詢:

         (一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署風險管理組

         (二)地址:11561臺北市南港區昆陽街161-2號

         (三)電話:02-2787-0000轉7124。

         (四)傳真:02-2787-7178。

         (五)電子郵件:meilong0916@fda.gov.tw。

 

   

正本：各會員公會

 

     

理 事 長    林  萬  得