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主旨:有關化粧品品名、標示、宣導涉及「藥」之管理原則規劃一案,請轉知有關會員廠商,如有修正建議,請於107年10月31日前函復食藥署,逾期未回覆者,視同無意見。

臺灣省進出口商業同業公會聯合會  函                                           
                                                                                                地址:104台北市復興北路2號14樓B座
                                                                                                電話:02-27731155
受文者:各會員公會
發文日期:中華民國107年9月25日  
發文字號:(107)省貿得業字第0933號  
速別:最速件
附件: 
  主旨:有關化粧品品名、標示、宣導涉及「藥」之管理原則規劃一案,請
            轉知有關會員廠商,如有修正建議,請於107年10月31日前函復食
            藥署,逾期未回覆者,視同無意見。
  說明:
  一、依據衛生福利部食品藥物管理署107.9.17.FDA器字第1071604392
         號函辦理。
  二、「化粧品衛生安全管理法」業經總統107年5月2日華總一義字第
          10700045851號令公布,為避免化粧品與藥品相混淆,將現行俗
          稱之「含藥化粧品」修正為「特定用途化粧品」;另依該法第10
          條第2項之規定,化粧品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告,
          合先敘明。  
  三、化粧品品名、標示、宣傳涉及「藥」之管理原則規劃如下: 
      (一)「藥用」、「藥皂」、「藥劑」、「藥水」、「藥粧(妝)」:凡屬化粧
               品管理者,其品名、標示均不得宣稱。
      (二) 「藥用」、「Medicate」:原產地(國)係以醫藥部外品、Over-
            The-Counter(OTC)drug、Theraputic Good等管理者,得
            以維持原廠包裝標示之「藥用」、「Medicate」字樣,惟產
            品中文品名、標示均不得宣稱;另原產國非以醫藥部外品、

            Over-The-Counter(OTC)drug、Theraputic Good等管理

            者,其產品中、外文品名、標示均不得宣稱。
       (三) 宣添加植物來源成分者,如芍藥、山藥等萃取,如未涉及
              誇大不實或醫療效能宣稱者,得標示添加之植物名稱。
       (四) 商標、品牌名稱,如未涉及誇大不實或醫療效能宣稱者,
              得保留商標及品牌名。
       (五)凡屬化粧品管理者,不得宣稱「藥」等相關詞句或以照片、
             圖、文等形式意圖使消費者混淆該等產品具「藥」之功能功
             效。 
  四、前揭管理規範自化粧品衛生安全管理法施行日起禁止輸入及製造
        (以製造日為準);另自該法施行日起六個月後,禁止販賣、供應
         或意圖販賣、供應而陳列不合於規範之化粧品,且凡未於規定期
         限內辦理許可證變更登記或自動繳銷許可證者,許可證將依法逕
         予廢止。
  
  
     

正本;各會員公會
       

理 事 長    林  萬  得

 

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(107)省貿得業字第0933號.doc 60KB