臺灣省進出口商業同業公會聯合會  函                                           

                                                                                                    地址：104台北市復興北路2號14樓B座

                                                                                                    電話：02-27731155

受文者：各會員公會

發文日期：中華民國106年8月22日

發文字號：（106）省貿得業字第0503號

速別：最速件

附件：         

  主旨：有關食藥署「醫療器材諮議會送件小幫手」程式及使用手冊，提供

            須準備提會資料之藥商參閱以利上傳資料，請

            轉知有關會員廠商知悉。

  說明：

    一、依據衛生福利部食品藥物管理署106.8.15.FDA器字第1061604991

           號函辦理。        

    二、為利醫療器材諮議會審查所須電子檔案之品質，該署委託開發「醫

           療器材諮議會送件小幫手」程式，以協助查驗登記送件廠商製作提

           會光碟，提高光碟內容完整度與品質，以利審查程序。

    三、「醫療器材諮議會送件小幫手」程式及其使用手冊，請至該署網站

            下載，路徑為該署網站>業務專區>醫療器材>許可證申請、變更、

            展延>醫療器材諮議會(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2276)

 

 

正本：各會員公會

 

理事長    林  萬  得