臺灣省進出口商業同業公會聯合會 函
地址:104台北市復興北路2號14樓B座
電話:02-27731155
受文者:各會員公會
發文日期:中華民國106年8月21日
發文字號:(106)省貿得業字第0501號
速別:最速件
附件:如文
主旨:檢送106年度「醫療器材標準推薦單」請 轉知有關會員廠商知照。
說明:
一、 依據財團法人工業技術研究院106.8.9.工研量字第1060014251號函辦理。
二、為促進醫療器材法規國際調和,協助業者於醫療器材產品研發製
造時能有所依循及參考,衛生署福利部食品藥物管理署持續推動
醫療器材標準採認工作,至今公告採認918項國內外醫療器材標
準,作為醫療器材產品安全與功效評估依據。
三、該院接受衛生福利部食品藥物管理署委託,執行106年度醫療器材
標準採認工作,蒐集各界推薦之醫療器材標準以提供「醫療器材標
準採認專家小組聯席會議」進行106年度醫療器材標準採認審查。
四、 請利用本文附件「醫療器材標準推薦單」,推薦醫療器材標準採認審查。
五、 或利用網址:http://medical.cms.itri.org.tw/,進行建議採認標準推薦。
六、 如有其他未竟事宜,請與計畫執行單位聯繫:
(一) 承辦單位:工業技術研究院 量測技術發展中心
(二) 地址:300新竹市光復路二段321號4館307室
(三) 計畫聯絡人:吳俊彥
(四) 電話:(03)5732043;傳真(03)5734092;電子郵件信箱:
jywu6@itri.org.tw
正本;各會員公會
理 事 長 林 萬 得
檔案名稱 | 檔案大小 |
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附件、106年度醫療器材標準推薦單.pdf | 182KB |
106年度醫療器材分類分級暨標準採認法規研究徵求建議採認醫療器材標準.pdf | 311KB |
(106)省貿得業字第0501號.doc | 49KB |