臺灣省進出口商業同業公會聯合會  函
                                           
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                               電話：02-27731155
受文者：各會員公會
發文日期：中華民國106年8月17日
發文字號：（106）省貿得業字第0491號
速別：最速件
附件： 
主旨：衛生福利部公開「健康食品安定性試驗指引」草案，請  
          轉知有關會員廠商知照。  

說明：
一、依據衛生福利部106.8.4.衛授食字第1061301094號函辦理。
二、旨揭草案可至該部食品藥物管理署網站(網址:http://www.
    fda.gov.tw)>公告資訊>本署公告項下下載。
三、部分業者為申請健康食品查驗登記所進行之安定性試驗在本
    指引公布前已開始進行，而其試驗內容可能未完全符合本指引之
    要求，該安定性試驗是否能夠允收，原則如下:
    (一)倘其未符合項目已於其他健康食品法規中有規定，則應遵從
        其他健康食品法規之規定。
    (二)倘其未符合項目於其他健康食品法規尚無規定，則申請商應
        說明已有試驗是否能佐證產品安定性，如經健康食品審議小
        組審查應再補強試驗者，應依審議小組認定結果辦理。另於
        查驗登記新案，倘每種包裝材質僅進行一種包裝規格之長期
        安定性試驗，未符合本指引第八、(二)「至少應以最大及最
        小包裝規格進行安定試驗」者，於本指引公布日起2年內申
        請查驗登記者，得就該單一包裝規格評估產品安定性。
四、對於本草案內容有任何意見或修正建議者，請於文到60日內陳述
    意見或洽詢:
    (一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
    (二)地址:115-61台北市南港區昆陽街161-2號
    (三)電話:02-2787-8000轉7332
    (四)電子郵件:yufu@fda.gov.tw
     

正本；各會員公會
  
理 事 長    林  萬  得